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目前免疫球蛋白静脉注射剂已达到自给自足目标

中国药厂制造的免疫球蛋白注射剂被验出爱滋抗体,我国食品药物管理署今天发布新闻稿,强调从未核准进口过中国这类制剂。

食药署指出,我国在2001年经行政院核备国血国用卫生政策,推动国人使用无偿捐血而得的血液及委托制造血液制剂,以自给自足为目标,提供国人安全无虞的血液制剂供医疗使用。

台湾国内目前使用的免疫球蛋白制剂,配合血液制剂条例公布施行,自2007年起,台湾血液基金会办理血浆原料收集,委托澳洲CSL血浆分离工厂加工制成四种国血制剂包括血清白蛋白注射剂、免疫球蛋白静脉注射剂、第八凝血因子注射剂及第九凝血因子注射剂。

目前免疫球蛋白静脉注射剂已达到几乎百分之百自给自足目标,持续供应国内医疗院所。目前也全面施行人类免疫缺乏病毒(HIV)及肝炎病毒(HBV,HCV)的血液核酸扩大试验?(Nucleic?Acid?Amplification?Testing,?NAT)检测方法。

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